研发化合物引起心律失常风险的体外评估

药物引起心律失常——特别是尖端扭转型室性心动过速（TdP）是导致研发中断或药物退市的重要原因之一。因此，对研发化合物引起心律失常风险的早期有效评估一直是临床前药物安全性评价的重点。根据ICHS7B指导原则，十多年来，临床前心脏安全性评价主要是检测研发化合物对hERG离子通道的抑制作用和药物对心电图QT间期的影响。这些检测虽然有效地避免了具有产生TdP风险的药物上市，但由于这些检测过度简化、高度敏感、且缺乏特异性，可能引起假阳性的结果而导致研发中断，从而影响新药研发的进程。体外综合性心律失常风险检测（Comprehensiveinvitroproarrhythmiaassay，CiPA）是针对药物引起心律失常的机理而设计的下一代检测方案。目前CiPA正在完成最后的验证，将会很快融入到临床前心脏安全性评价指导原则之中。

5月25日下午3点，药明康德高级主任、体外生物学部膜生物学及体外毒理团队负责人董海恒博士将做客药明直播间，对化合物引起心律失常的机理和未来的检测方案（CiPA方案）进行详细探讨。欢迎大家踊跃参与！