阿司匹林肠溶片饭前or饭后,谁说了算

作者：张药师，来源：药评中心

胃肠道不适、溃疡和出血，是阿司匹林的常见不良反应。患者服用阿司匹林1周后，阿司匹林普通片的胃肠不良反应发生率为12.4%，阿司匹林肠溶片的胃肠不良反应发生率为6.8%，因此选用阿司匹林肠溶制剂较阿司匹林普通制剂更安全。但是，阿司匹林肠溶制剂应饭前还是应饭后服用仍有争议。面对亿万患者，医生和药师究竟应该如何用药交待呢？

一、阿司匹林的用法，药品说明书说了算

卫生部《处方管理办法》第四章第十四条规定：医师应当按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

卫生部《处方管理办法》第五章第三十三条规定：药师按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

目前，国内外相关临床指南和专家共识均推荐每天使用小剂量阿司匹林肠溶制剂（75~mg/天）以预防心脑血管疾病的发生，但并没有明确阿司匹林肠溶制剂的具体给药时间。

因此，医师和药师用药交待的依据是阿司匹林的药品说明书。违背药品说明书开具处方，或者违背药品说明书进行用药交待，都有法律风险。

二、不同厂家阿司匹林，用法有差异

不同厂家阿司匹林的肠溶包衣材料和生产工艺不同，用法也有差异。但是，除BayrS.p.A（德国拜耳）的“拜阿司匹林”、山东新华制药的“阿司匹林肠溶缓释片”有明确的用法之外，大多数厂家的阿司匹林肠溶制剂没有明确具体的给药时间。（见下表）

这就是中国药品说明书现状，让医生、药师和患者无所适从！

商品名

通用名

用法

生产厂家

拜阿司匹林

阿司匹林肠溶片

肠溶片应饭前用适量水送服

BayrS.p.A

介宁

阿司匹林肠溶缓释片

宜在饭后用温水送服，不可空腹服用

山东新华制药

益欣雪

阿司匹林肠溶胶囊

—

天津力生制药

—

阿司匹林肠溶片

—

北京曙光药业

—

阿司匹林肠溶片

—

神威药业

三、厂家未明确用法，应如何用药交待

1.根据“肠溶制剂”的特点进行用药交待：饭后服用

（1）理论依据：

阿司匹林普通制剂的传统用法是饭后服用，旨在通过食物的缓冲减少对胃肠黏膜的直接损伤。

但是，肠溶阿司匹林抗酸而不耐碱，若在饭后服用并不能体现肠溶片的优势。

这是因为：进餐后食物的缓冲使胃内酸性环境稀释，胃液酸碱度提高，肠溶衣易于溶解；此外，药片与食物混合使药物在胃内停滞时间延长，也容易使肠溶衣破坏。因此，饭前服用，肠溶衣不易溶解且胃排空速度快，从而减少阿司匹林对胃黏膜的损伤。

（2）临床依据：

临床观察性研究亦证实：饭前服用肠溶阿司匹林可以明显降低胃肠道不良反应发生率，对于饭后服用阿司匹林肠溶片出现上腹痛、烧灼感等不适症状的患者，改为餐前20~30min服药后大部分患者不再出现消化道不适症状。

2.根据患者“胃肠道反应”进行用药交待：调整用药方案

不同厂家的阿司匹林质量有区别，阿司匹林的胃肠吸收和代谢有较大的个体差异，且患者年龄、胃肠病史、合并用药也影响阿司匹林的胃肠道反应。

当患者饭前服用出现严重胃肠道反应时：一是用PPI防治胃肠道不良反应，二是可更换其它品牌的阿司匹林，三是可调整为饭后服用阿司匹林。

3.无论“饭前和饭后”都可发生严重不良反应：用药监护是关键

从制剂特点来看，阿司匹林肠溶片较非肠溶片对胃黏膜的直接损伤作用小。但目前尚无肠溶片或缓释片较阿司匹林普通片明显降低阿司匹林消化道出血的证据。无论饭前和饭后服用阿司匹林，都可发生严重不良反应。

为了减轻阿司匹林对患者的损害，用药监护是关键。对长期服用阿司匹林的患者应交待的注意事项包括以下几点：

用药期间出现任何上腹部不适时，如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、厌食、反酸、嗳气、烧心、烧灼感等；或出现血肿、鼻衄、泌尿生殖器出血、牙龈出血等，应及时就诊；

小剂量阿司匹林的消化道症状不明显，应提醒患者监测粪便颜色，当出现血便，或黑便时，及时就诊；

阿司匹林服药后12个月内为消化道损伤的多发阶段，3个月时达高峰。应提醒患者每1~3个月定期检查粪便潜血及血常规。一旦出现白细胞、血小板计数下降或血红蛋白降低应即停药。

乙醇可加剧阿司匹林对胃黏膜的损害作用，应避免饮酒。

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