九适应症包括便秘的药品说明书
九、适应症包括“便秘”的药品说明书
编目:
1容积性泻药:
(1)渗透性泻药:
硫酸镁
无水硫酸钠肠溶胶囊
聚乙二醇散
聚乙二醇电解质散剂
乳果糖口服液
山梨醇
(2)膨胀性泻药:
小麦纤维素颗粒
羧甲基纤维素钠颗粒
葡甘聚糖胶囊
欧车前亲水胶囊
车前番泻颗粒12
2刺激性泻药(接触性泻药):
比沙可啶肠溶片
比沙可啶栓
酚酞含片
酚酞栓
3肠动力性泻药:
曲美布汀片
西沙必利片
氯波必利片
4肠润滑性泻药:
液体石蜡
5润湿性泻药:
多库酯钠丹蒽醌胶囊
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
多库酯钠片
6微生态制剂:
酪酸梭菌肠球菌三联活菌片
双歧杆菌活菌制剂
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
口服凝结芽孢杆菌活菌片
双歧杆菌四联活菌片
7灌肠药剂:
甘油灌肠剂
甘油栓
开塞露(含甘油、含山梨醇)
软皂
8其他类:
胆汁槟榔维B1片
1、容积性泻药
(1)渗透性泻药
硫酸镁
硫酸镁
MagnesiumSulfate
1.用于便秘、肠内异常发酵,亦可与驱虫剂并用;与活性炭合用,可治疗食物或药物中毒。
2.用于阻塞性黄疸及慢性胆囊炎。
3.用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。
4.也用于发作频繁而其他治疗效果不好的心绞痛病人,对伴有高血压的病人效果较好。
5.外用热敷,消炎去肿。
1.导泻:每次口服5~20g,一般为清晨空腹服,同时饮~ml水,也可用水溶解后服用。
2.利胆:每次2~5g,1日3次,饭前或两餐间服。也可服用33%溶液,每次10ml。
3.抗惊厥、降血压等:肌注25%溶液,每次4~10ml;或将25%溶液10ml用5%~10%葡萄糖注射液稀释成1%或5%浓度后静滴;治心绞痛可将10%溶液10ml用5%~10%葡萄糖注射液10ml稀释后缓慢静注,每日1次,连用10日。
1.导泻时,如服用大量浓度过高的溶液,可能自组织中吸取大量水分而导致脱水。
2.由于静脉注射较为危险,应由有经验医师掌握使用,注射需缓慢,并注意病人的呼吸与血压。如有中毒现象(如呼吸肌麻痹等),可用10%葡萄糖酸钙注射液10ml静注,以进行解救。
3.肠道出血病人、急腹症病人及孕妇、经期妇女禁用本品导泻。
4.中枢抑制药(如苯巴比妥)中毒病人排除毒物不宜使用本品导泻,以防加重中枢抑制。
无水硫酸钠肠溶胶囊
无水硫酸钠肠溶胶囊
AnhydrousSodiumFulfateEneric-coatedCapsules
本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
本品适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘。
1.由于日常生活改变而继发的便秘。
2.饮食不当或饮食成分改变引起的便秘(如食物中缺少维生素)。
3.肛门疾患所致的继发性便秘(如痔、肛裂、肛瘘)。
4.强制性卧床所致的继发性便秘。
5.因服用某些药物所致的便秘。
1.0g
口服一次5粒,一日1~3次,第一次服药后在6~12小时内排除大便,不再用药,如果服药后第12小时未排除大便,追服1次5粒,追服后第6小时仍未排便,可再追服1次5粒。
孕妇禁用;因严重器质性病变肠梗阻引起的近期排便困难者禁用。
严重心、脑、肺、肾疾病患者,全身重度衰竭者慎用。
孕妇禁用。
本品不易为肠道吸收,易溶于水,可在肠内形成高渗盐溶液,从而保持水分,扩张肠道,增强蠕动,且同时还具有化学刺激作用,但不损害肠黏膜。
小鼠一次灌胃无水硫酸钠的最大耐受量为7.2g/kg,说明本品是安全的。
本品在肠道内不吸收,服用后随粪便排除。
CFDA药品说明书范本
聚乙二醇散
聚乙二醇散
福松Forlax
MacrogolPowders
本品主要成份为聚乙二醇,为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇。
本品为白色粉末,带有柑桔香味。
成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过3个月。
10g
适用于成人和8岁以上儿童(包括8岁)每次1袋,每天1-2次;或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。
服用福松?后24-48小时显效。
1.可能出现腹泻,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。
2.对肠功能紊乱患者,有可能出现腹痛。
3.据报道偶有腹胀和恶心。
4.罕有过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。特例报导有过敏性休克。
本品在以下情况禁用:
1.小肠或结肠疾病患者禁用,如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎,克隆氏病),肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。
2.未诊断明确的腹痛症状。
3.已知对聚乙二醇或本品的其他成份过敏。
4.因本品含有山梨糖醇,果糖不耐受患儿禁用。
1.治疗开始之前应排除器质性疾病。用药后如果症状持续,应考虑潜在原因。
2.偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛、发热和腹胀的便秘需遵医嘱。
3.便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整:增加富含植物纤维的食物的摄取、增加饮水量、适当的体育锻炼、定时排便、去除心理压力和恢复排便反射的训练等。
4.本品可以用于精尿病或需要无乳糖饮食的患者。
5.如需长期使用本品请遵医嘱。
孕妇:动物研究未证实本药有致畸或胎儿毒性作用。目前尚无孕妇使用本品的安全性方面的临床研究资料。因此,孕妇使用本品应慎重,需在医生指导下使用。
哺乳期妇女:没有资料显示本品能够进入母乳。本品极少被吸收,因此可以在哺乳期服用。
在国外,有已经发表的8岁以下儿童使用本品的疗效及安全性的循证医学报告。国内目前尚无8岁以下儿童使用本品的安全性研究报道。
尚无老年患者使用聚乙二醇的经验。
在大鼠进行的可能的药物相互作用的研究中,本品不影响非甾体类抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的胃肠吸收。一般来讲,最好与其它药物间隔较长一段时间服用(至少2小时)。
为了避免几种药物间的相互作用,请仔细告知您的医生或药师同时进行的任何治疗。
该药服用过量可引起腹泻,暂时停药或减少剂量后可消失。
对运动神经功能障碍的儿童,经鼻胃管给予大量聚乙二醇和电解质,有器官吸入的危险。
药理作用:大分子聚乙二醇()是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。
毒理研究:对不同动物进行的有关聚乙二醇口的毒性研究未显示全身或消化道毒性迹象,也无致畸、致突变或致癌作用。
药代动力学研究资料显示聚乙二醇口服后,即不被消化道吸收也不参与生物转化。
纸铝塑复合膜袋,每盒10袋。
博福-益普生工业公司
聚乙二醇电解质散剂
聚乙二醇电解质散剂
舒泰清
PolyethyleneGlycolElectrolytePowder
本品为复方制剂,其组分为:本品由A、B两剂组成,A剂含聚乙二醇13.g;B剂含碳酸氢钠0.g,氯化钠0.g,氯化钾0.g。
本品A剂为白色粉末;B剂为白色结晶性粉末。
1.用于治疗功能性便秘;
2.用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
A剂: 聚乙二醇13.g;B剂:碳酸氢钠0.g,氯化钠0.g,氯化钾0.g。
1.配制:取本品A、B两剂各一包,同溶于ml温水中成溶液。
2.服用方法及用量:
功能性便秘治疗:成人每次服用ml溶液,一日两次;老人开始时一日一次,必要时同成人剂量,或遵医嘱。
肠道准备:每次ml,每隔10-15分钟服用一次,直至排出水样清便。最多口服ml。
本品在便秘治疗时,不良反应表现为腹泻,阵发性腹痛。在肠道准备时,大量服用可能出现恶心、腹胀,偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。
1.胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
1.服用中,不应在溶液中加入任何附加成份,如调味品。
2.严重的溃疡性结肠炎患者慎用。
3.应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。
4.本品用于肠道清洁时,应注意:
(1)服药前3-4小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3小时内,不准进食固体食物。
(2)服药后约1小时,肠道运动加快,患者可能会感到腹胀或不适,若症状严重,可加大间隔时间或暂停给药,直到症状消失后再恢复用药,至排出水样清便。
(3)严格遵守本品的配制方法。
(4)最好于手术前或检查前4小时开始服用,服药时间为3小时,排空时间为1小时;也可在手术或检查的前一天晚上服用。
尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。
两岁以下儿童服药时,应仔细监测,以防出现脱水及低血糖。
请遵医嘱。
本品用于肠道清洁时,服用前1小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。
如果服用过量,并导致严重腹泻,应立即停药,如果又发生便秘,应在医师的指导下,从服用较低的剂量开始,进行治疗。
药理作用:
本品为聚乙二醇与电解质的复方制剂,一份本品(A包+B包)溶于ml水后成等渗溶液,聚乙二醇和水分子结合形成较稳定的氢键,进入肠道后,使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收,从而起到润滑肠道、软化粪便,使肠道内容物体积增加,促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用本品(2-3升),可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且,使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交换基本为零,因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。
毒理研究:
尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料,一般毒理研究结果未见聚乙二醇的全身性毒性。
尚无聚乙二醇药代动力学方面研究资料。
药用复合膜袋(A剂+B剂)×6袋/盒(A剂+B剂)×12袋/盒。
舒泰神(北京)药业有限公司
乳果糖口服溶液
乳果糖口服溶液
LactuloseOralSolution
乳果糖
本品为缓泻药类非处方药药品。
慢性功能性便秘。
50%
口服,成人一次10毫升,一日3次。
乳果糖不被吸收,剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻等。治疗初期容易发生。
1.阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者禁用。
2.本品含有可吸收的糖,糖尿病、半乳糖血症患者禁用。
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.使用时应注意调整剂量,避免出现剧烈腹泻。
3.妊娠期头3个月慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
乳果糖在小肠中不被吸收,在结肠中分解生成的酸性代谢物仅小部分被吸收,因此导致肠腔内渗透压升高,水和电解质潴留,肠容积增大,对肠壁产生机械性刺激,再加之酸性代谢物的化学性刺激,从而导泻。
CFDA药品说明书范本(OTC)
口服山梨醇
口服山梨醇
普复舒
OralSorbitol
山梨醇
1.消化不良、腹胀、食欲不振、便秘、对顽固性腹胀及老年习惯性便秘疗效尤佳。
2.替代脂肪餐做胆道造影。
3.消除肺癌、肝癌晚期腹胀症状。
4.非黄疸性肝炎的治疗,可使GPT下降,增进食欲,改善机体状况。
2g×12袋
1.治疗消化不良、腹胀、食欲不振,口服2~4g/次,每日三次。
2.治疗便秘一次6~10g或遵医嘱,睡前服。
3.替代脂肪餐做胆道造影,10g/次。
本品副作用极小,可长期服用。
1.本品为助消化及刺激性轻泻药,耐受量随各人体质而异,初用时不宜服用过多。
2.本品易吸潮,放置后会有结块现象,但不影响质量和疗效,可照常服用。
经口服进入十二指肠、空肠后,刺激其粘膜内I细胞分泌胆囊收缩素,从而强刺激胆囊收缩,松弛总胆管下括约肌,刺激分泌,促进胰岛素分泌及小肠蠕动,促进肠道排空,疏通肠腰余气,抑制空肠、回肠对液体、钠、钾的吸收,从而减轻或消除常见消化道病症。
宜昌人福药业有限责任公司
(2)膨胀性泻药
小麦纤维素颗粒
小麦纤维素颗粒
非比麸Fiberform
TestaTriticumTricumPurif
非比麸主要成分为小麦纤维素。
非比麸“小麦纤维素”是用国际专利提炼方法,从麦麸中提取的纯天然纤维素制剂。此生产方法令纤维素含量提高达80%,其中90%以上是不可溶性纤维素。非比麸经提炼后,几乎完全除去存在于传统纤维素内的植酸(可防人体吸收钙、铁及锌)及可能引起过敏的游离蛋白,因此“小麦纤维素”令服用者更为健康。非比麸不含糖份,香料和人工甜味剂,所含钠盐和钾盐可忽略不计。
本品为黄色片状物。
便秘:作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗,也可用于手术后软化大便。
每包3.5克。
成人:一次3.5g(一次一包),一天2-4次;至少1周,之后逐渐减量至每日2次或1次,每日清晨都应服药。
6个月以上儿童:一次1.75g(一次半包),一天1-2次,至少1周;之后逐渐减量至每日1次,每日清晨都应服药。
非比麸可加入食物或饮料中服用,如汤、粥、牛奶、果汁等。每次用ml左右的液体一起服用可达最佳效果。
少数患者服用非比麸后可能出现腹胀和腹鸣,但很快减轻,并在一至二周内消失。
肠梗阻的病人不宜使用。
服用非比麸期间建议患者喝足量的水,可达到最佳效果;非比麦麸不含麦麸质(每g产品含少于0.02的麸质),对小麦过敏的病人可能对非比麸产生过敏。
非比麸适用于孕妇及哺乳期妇女患者,可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。
非比麸适用于儿童患者,可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。
非比麸适用于老年患者,可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。
尚未发现非比麸药物相互作用的报道。尚未发现非比麸药物相互作用的报道。
尚未发现非比麸药物过量的报道。
药理作用:
大多数人食物中的纤维素含量不能满足身体需要,而纤维素摄入不足是便秘的主要原因之一,非比麸完全解决了这个根本的问题。
非比麸通过以下机制调节肠道功能:增加粪便体积,使粪便硬度正常化,使肠道运转时间正常化。非比麸是一种不能消化的纤维素制剂,所以它增加粪便体积的同时还增加其水结合能力,亦使得粪便排出更加顺畅。本品长期使用还可改善高脂血症患者的血脂情况。
毒理作用:
大鼠连续服用加有非比麸的饲料处死后解剖,经组织病理学检测没有发现与非比麸治疗相关的变化,没有发现血液参数在治疗过程中出现紊乱。
非比麸不被人体消化吸收,服用后以粪便形式排出体外。
RecipABRecipAB
羧甲基纤维素钠颗粒
羧甲基纤维素钠颗粒
本品为缓泻药类非处方药药品。
用于轻、中度便秘的治疗。
每袋2克
口服,成人一次2克,一日3次,以温开水一杯(约毫升)冲服。
剂量过大可能引起腹部不适,胃肠胀气,厌食,恶心,呕吐及腹泻。
阑尾炎、肠梗阻以及不明原因的腹痛者禁用。
1.孕妇慎用。
2.服药期间多饮水。
3.长期服用可影响营养素的吸收。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品为膨胀性泻药,在肠腔内,可充分吸收水分而膨胀,刺激肠道平滑肌蠕动而增强排便。本品在发挥泻下作用时,既不被消化也不被吸收。
CFDA药品说明书范本(OTC)
葡甘聚糖胶囊
葡甘聚糖胶囊
PolygluosanCapsules
主要成份相关链接:葡甘聚糖
本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色颗粒状粉末,有少许类黑色颗粒;微臭。
用于习惯性便秘,老年性便秘,也可用于防治高血脂症,糖尿病。
0.3g(按C6H12O6计)
口服。
便秘成人:一次2~4粒,儿童:1~2粒,一日3次,首次剂量可加倍;见
效后,维持剂量3~6粒/日,可一次顿服;均空腹服用,并以温水ml送服。
糖尿病、高血脂症一次3~4粒,一日3次,空腹服用。
部分患者者有口渴感,可多饮水;大多数患者都有轻微腹胀,可继续服药,排便后自行消失.
对本品过敏者禁用。
1.为确保疗效,请充足饮水。
2.糖尿病患者或高血脂患者本品不能取代服用降血糖药或降血脂药。
3.服药初期合用肠动力药,可增强通便疗效。
尚不明确.
尚不明确。
葡甘聚糖胶囊为天然纤维类植物多糖,在肠内不吸收,有极强的缚水性和持水性,吸水后体积膨大50倍以上,故可增大粪便窖和粪便含水量,使粪便蓬松湿润,利于排出。肠腔内容积的增大刺激肠壁,反射性地增强肠蠕动,从而缩短排便间隔时间和平均一次排便时间,使排便自然通畅而不会产生腹泻。
葡甘聚糖胶囊吸水膨胀成为粘性溶胶,能增加食物的粘度,并覆盖在肠粘膜的表面形成扩散屏障,同时吸附和结合一部分糖类物质,并将其带出体外,因而限制了糖类的肠内的扩散和吸收,使糖的吸收减少,餐后血糖变得平缓。
葡甘聚糖胶囊能吸附和结合肠道内的胆固醇,将其带出体外,从而减少人体对中性脂肪和胆固醇的吸收;通过抑制肠粘膜对胆汁酸的主动运输,部分阻断胆汁酸的肠肝循环,减少其重吸收,起到降低血脂的作用。
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,每盒2板,每板12粒。
四川科创制药有限公司
欧车前亲水胶散剂
欧车前亲水胶散剂
恺司尔Konsyl
PsylliumHydrophilicMucilloidPowder
功能性便秘、肠易激综合征、疼痛性憩室病、高胆固醇血症、非特异性腹泻、糖尿病及肛肠手术后的辅助治疗。
成人3.5g或6g,qd-tid,儿童用量酌减(6岁儿童的用量为成人的半量)。
轻微的胃肠胀气,极少数人可能出现过敏反应。
肠梗阻。
3.5g/5.8gx6包。
KonsylPharmaceuticals,Inc.
美国
车前番泻颗粒1
车前番泻颗粒
本品为复方制剂,每克中含卵叶车前草种子52克,卵叶车前草果壳2.2克,番泻果实10~13.15克。
本品为缓泻药类非处方药药品。
用于急慢性便秘。特别是调节长期卧床病人及产后病人的肠功能,同时可以减轻痔疮患者排便时的痛苦。
口服。用足够量的水送服,不得咀嚼。12岁以上儿童及成人一次5克,一日1次。晚饭后服用,如有必要,可在早餐前重复一次。10~12岁儿童一次5克,一日1次。
1.可见咽下困难、异物感、呕吐等,多数是因为患者未用大量水吞服。
2.治疗初期可有胃肠胀气和膨胀感,继续治疗会自行消失。
3.可能使尿液颜色改变,不影响继续用药。
4.长期服用,可出现蛋白尿或血尿;肠黏膜出现色素沉积,停药后消失。
5.罕见胃肠道痉挛及过敏反应。
下列情况禁用:食管狭窄;肠梗阻、狭窄、张力缺乏,炎症性结肠病(例如克罗恩病、溃疡性结肠炎、阑尾炎);未知原因的腹部疼痛;水和电解质丢失的严重脱水;10岁以下儿童;胰岛素调解困难的糖尿病。
1.如需长期服用,应咨询医师。
2.由于本品作用温和,故起效缓慢,一般用药后24~36小时才见效。
3.服药时应充分饮水。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1.抑制肠蠕动的药物,如处方药地芬诺酯、洛哌丁胺、阿片制剂以及非处方药氢氧化铝等不能与本品同用,以免引起肠梗阻。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
卵叶车前草的种子及果壳中含有纤维,在肠道中遇水膨胀形成粘液团,使大肠内粪便膨胀软化,易于排出;番泻果实中含有苷类物质对肠道有轻微刺激作用,促使肠道蠕动。两者协同,可产生温和的缓泻作用。
CFDA药品说明书范本(OTC)
车前番泻颗粒2
车前番泻颗粒
艾者思Agiolax
克中含卵叶车前草种子克,卵叶车前草果壳2.2克,番泻果实12.4克。
本品为棕色包衣、谷粒状具有植物香味的颗粒。
本品为缓泻药类非处方药药品。
用于成人便秘,老年人肌张力降低引起的便秘;及痔疮病人的便秘。
足够量的水冲服,不要咀嚼。成人:一次一袋(5克),一日1-2次。通常情况下晚餐后服用一袋,如有必要。可在早餐前重服一袋。
治疗初期可有胃肠胀气和膨胀感,继续治疗会自行消失。
怀疑或确诊有肠梗阻或胃肠道,尤其是食管狭窄者禁用。
1.由子本品作用温和,故起效缓慢,一般用药后24~36小时才见效。
2.儿童用药请咨询医师或药师。
3.服药时应充分饮水。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
1.抑制肠蠕动的药物,如处方药地芬诺酯、洛哌丁胺、阿片制剂以及非处方药氢氧化铝等不能与本品同用,以免引起肠梗阻。
2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
卵叶车前草的种子及果壳中含有纤维,在肠道中遇水膨胀形成黏液团,使大肠内粪便膨胀软化,易于排出;番泻果实中含有苷类物质对肠道有轻微刺激作用,促使肠道蠕动。两者协同,可产生温和的缓泻作用。
德国马博士大药厂MadausAG
2、刺激性泻药(接触性泻药)
比沙可啶肠溶片
比沙可啶肠溶片
BisacodylEnteric-coatedTablets
本品为缓泻药类非处方药药品。
用于急、慢便秘和习惯性便秘。
5毫克
口服。6岁以上儿童,一次1片;成人,一次1~2片;一日1次。整片吞服。
偶可引起明显的腹部绞痛,停药后即消失。
1.6岁以下儿童及孕妇禁用。
2.急腹症、炎症性肠病患者禁用。
1.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。服药前后2小时不得服牛奶或抗酸药。
2.哺乳期妇女不宜使用。
3.便秘伴有急性腹痛者应就医。
4.本品不宜长期应用,使用3天无效,请立即就医。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1.使用阿片类止痛剂的癌症患者,对本品耐受性差,可能会造成腹痛、腹泻和大便失禁,因此,不宜合用。
2.本品不应与抗酸药同时服用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
CFDA药品说明书范本(OTC)
比沙可啶栓
比沙可啶栓
BisacodylSuppositories
本品为缓泻药类非处方药药品。
用于急、慢性便秘及习惯性便秘。
10毫克
塞入肛门。成人,一次1枚(10毫克),一日1次。
直肠给药有时有刺激性、引起直肠炎或过度腹泻。
1.6岁以下小儿及孕妇禁用。
2.急腹症、炎症性肠病患者禁用。
1.便秘伴有急性腹痛者应就医。
2.本品不宜长期应用,使用3天无效,请立即就医。
3.使用时部分患者在插入肛门后较短时间即排便,药品可能未完全溶解而随粪便排出,但不影响疗效。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1.使用阿片止痛剂的癌症患者,对本品耐受性差,可能会造成腹痛、腹泻和大便失禁,因此,不宜合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品为接触性缓泻药,直接作用于大肠,刺激其感觉神经末梢,引起直肠反射性蠕动增强而导致排便。
CFDA药品说明书范本(OTC)
酚酞含片
酚酞含片
PhenolphthaleinBuccalTablets
酚酞
本品为浅红色片。
用于习惯性顽固性便秘,也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前用作肠道清洗剂。
0.1g
口服。成人一次50~mg(一次半片~2片),2~5岁:一次15~20mg,6岁以上一次25~50mg。用量根据患者情况而增减,睡前服。
由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。
1.阑尾炎、直肠出血未明确诊断者禁用。
2.充血性心力衰竭、高血压者禁用。
3.粪块阻塞、肠梗阻者禁用。
4.哺乳期妇女禁用。
1.酚酞可干扰酚磺酞排泄试验(PSP),使尿色变成品红色或桔红色,同时酚磺酞排泄加快。
2.长期应用可使血糖升高、血钾降低。
3.长期应用可引起对药物的依赖性。
孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。
幼儿慎用,婴儿禁用。
本品如与碳酸氢钠及氧化镁等碱性药并用,能引起粪便变色。
药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
主要作用于结肠,口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。其作用缓和,很少引起肠道痉挛。
口服后约有15%被吸收,吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经尿或随粪便排出,部分还通过胆汁排泄至肠腔,在肠中被再吸收,形成肠-肝循环,延长作用时间,用药后4~8小时排出软便,一次给药排除需3~4日。本品也从乳汁分泌。
聚乙烯瓶装,每瓶片
浙江东日药业有限公司
酚酞栓
酚酞栓
PhenolphthaleinSuppository
本品为类白色栓。
用于便秘。
mg。
直肠给药,一次一枚,一日1~2次。
由酚酞引起的过敏反应临床上罕见。
阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用。
长期应用可引起对药物的依赖性。
孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。
幼儿慎用,婴儿禁用。
本品如与碳酸氢钠或氧化镁等碱性药合用,能引起粪便变色。
药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清。
接触性轻泻药,刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠平滑肌,于是肠蠕动增加,同时又能促进液体与离子在肠内积聚而加快致泻作用。
CFDA药品说明书范
3、肠动力性泻药
马来酸曲美布汀片
马来酸曲美布汀片
TrimebutineMaleateTablets
本品主要成分及其化学名称为:
3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯顺丁烯二酸盐
本品为白色片剂,无嗅、味苦。
1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2.肠道易激综合征。
0.1g。
1.慢性胃炎口服每次1片(0.1g),每日3次或遵医嘱。
2.肠道易激惹综合征口服每次1~2片(0.1~0.2g),每日3次或遵医嘱。
本品不良反应发生率约为0.4%。偶尔出现便秘、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状。偶见肝功能GOT、GPT上升、心悸、偶发困倦、眩晕、头痛等症状,停药后可消失。
对本品过敏者禁用。
1.出现皮疹患者应停药观察。
2.治疗前需明确诊断,其它器质性、占位性消化道疾病慎用。
安全性尚未明确,必要时慎用。
安全性尚未确立,必要时慎用。
老年人生理机能较弱,用药时加以注意。
缺少资料。
尚无本品过量应用的经验。
1.对消化道运动的作用
1)胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射本品3mg/kg后,可使其胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进受到抑制,运动机能低下时使其活动增强。
2)对消化道系统推进性运动诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用,使胃排空得到较大改善,同时还可使胃排空功能亢进时具有抑制作用。
3)对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚鱼毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用,可产生非竞争性的抑制作用。
2.末梢性镇吐作用
对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。
3.亚急性慢性毒性
亚急性毒性实验:
SD系大鼠:、、和mg/kg/日;
猎兔犬:10、25、50及mg/kg/日,口服一个月
慢性毒性实验:SD系大鼠:、、和mg/kg/日;
猎兔犬:10、25、50及mg/kg/日,连服6个月
在SD大鼠组发现,有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验mg/kg/日以上;慢性毒性实验mg/kg/日以上)。在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验mg/kg/日;慢性毒性实验25mg/kg/日以上)。但上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。
健康人男子口服mg本品,0.67±0.31小时后达峰值,最达血药浓度64.65±33.57ng/ml,半衰期为2.73±0.78小时。人口服后在体内水解,24小时尿中本品原型排泄率仅在0.01%以下。在脏器中的本品浓度分布高低顺序是肝脏、消化道管壁、肾、肺、肾上腺、脾、胰、血液、骨骼肌和脑中浓度低。
铝塑包装,每盒1(2)板,每板12片。
西沙必利片
西沙必利片
普瑞博思?Prepulsid
CisaprideTablets
本品为白色片。
对其它治疗不耐受或疗效不佳的严重胃肠道动力性疾病,如:
慢性特发性或糖尿病性胃轻瘫
慢性假性肠梗阻
胃食管反流病
(1)5mg/片;(2)10mg/片(按C23H29ClFN3O4计算)
口服治疗:本品应于饭前15分钟或睡前(如需第4次给药)服用。本品不可与西柚汁同服。
用量:
成人:根据病情的程度,每日总量15mg~30mg,分2~3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。每日最高服药剂量为30mg。
体重为25公斤~50公斤的儿童:最大剂量为5mg,每日4次。可口服片剂亦可口服混悬液。日剂量不应超过0.8mg/kg。
体重在25公斤以下的儿童:每次0.2mg/kg体重,每日3~4次。最好选用混悬液。日剂量不应超过0.8mg/kg。
在肝肾功能不全时,建议减半日用量。
(省略多项,参见药品说明书!)
西安杨森制药有限公司
氯波必利片
氯波必利片
维恒
CleboprideTablets
本品主要成份为:氯波必利,其化学名为N-(1ˊ-苄基-4ˊ-哌啶基)-4-氨基-5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺苹果酸盐
分子式:C24H30ClN3O7
分子量:.
本品为白色或类白色片
用于因胃排空延缓、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹饱胀、疼痛、恶心、呕吐、嗳气、反酸、食欲不振、消化不良及便秘,糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。
0.68mg
首次服用半片(0.34mg),每日2~3次,一次0.68mg。早晚或餐前30分钟服用。
偶见口干、头昏、倦怠、乏力、嗜睡、腹泻、腹痛等,停药后即可恢复正常。
对本品过敏者及机械性胃肠道梗阻、帕金森病患者禁用。
有上述不良反应的驾驶员、机械操作者,于工作时禁用。
孕妇慎用。哺乳期妇女尚不明确。
儿童慎用。
高龄者慎用。
与抗胆碱药物合用,有可能减弱本品作用,因而不能同时应用。
本品为高选择性的苯甲酰胺类多巴胺受体拮抗剂,是胃肠道动力药,可加强并协调胃肠运动,加速胃肠蠕动,促进胃排空,防止食物滞留与反流,并有增加胃黏膜血流量的作用,能有效地抑制胃壁己糖胺的减少,因而对胃黏膜具有保护,修复作用,能抑制恶心,呕吐。
健康的成年人口服本品0.68mg约1.6小时后达到血药高峰,平均值0.88ng/ml。另外由尿中排除氯波必利、脱苄胺氯波必利以及它们各自的葡萄糖醛酸的结合体,连续口服给药(0.68mg,3次/天,5天)没有蓄积性。
1.铝箔水泡膜包装,12片/盒,24片/盒
2.塑料瓶,40片/瓶。
湖南省株洲制药厂
4、肠润滑性泻药
液状石蜡
泻药及止泻药
石蜡油,液状石蜡
LiquidParaffin
属矿物油,在肠内不被消化,吸收极少,对肠壁和粪便起润滑作用,且能阻止肠内水分吸收,软化大便,使之易于排出。
适用于老人、小儿便秘,也可用于痔、高血压、心衰病人的便秘及预防术后排便困难。因服后不被吸收,能使粪便稀释变软,同时润滑肠壁,使粪便易于排出。
[口服]每次15~30ml,睡前服。
久服可干扰维生素A、D、K及钙、磷的吸收,导泻时可致肛门瘙痒。老年病人服药不慎,偶可致脂性肺炎。
不宜长期服用。
5、润湿性泻药
多库酯钠丹蒽醌胶囊
多库酯钠丹蒽醌胶囊
DocusateSodiumandDantronCapsules
本品为复方制剂,其组分为多库酯钠60mg,丹蒽醌25mg。
本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒。
适用于孕妇、痔疮、老弱、心血管病及肛门、妇产科等实施手术后患者出现的便秘。
口服。一次1~2粒,一日1次。不限时间,三天后根据患者情况减量,每日维持剂量1粒。
尚未见有关报道。
妇女月经期或妊娠期禁用。
1.腹痛时勿服用。
2.频繁或大量使用会导致轻微腹泻。
3.忌与矿物油合用,因能促其吸收而产生不良反应。
遵医嘱使用。月经期或妊娠期禁用。
遵医嘱使用。
遵医嘱使用。
尚不明确。
多库酯钠属软化性泻药,是基本不吸收的阴离子表面活性剂,它可以降低粪便表面张力,使水和脂肪易于渗入粪块中,使之软化,便于排出,又可作用于肠黏膜,使肠内水分分泌。丹蒽醌属蒽醌甙类化合物,主要作用于大肠,对小肠无作用。它可以刺激大肠神经丛而加强肠蠕动,减少肠内水钠吸收。
铝箔包装,每盒一板,每板10粒。
CFDA药品说明书范本
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
富马酸亚铁多库酯钠胶囊
FerrousEumanateandDocusateSodiumCapsules
本品为复方制剂,每粒含富马酸亚铁毫克、多库酯钠毫克。
本品为矿物质类非处方药药品。
用于各种原因引起的慢性失血、营养不良,妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血,尤适用于因服铁剂而产生便秘者。
口服。一次1~2粒,一日1次,饭后服用。
1.可见胃肠道不良反应,如恶心、上腹疼痛。
2.本品可致排黑便,但不影响用药。
1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
1.不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.本品不应与浓茶同服。
5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。
3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品所含铁是红细胞中血红蛋白的重要组成元素,缺乏时红细胞合成血红蛋白的量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。多库酯钠为表面活性剂,可使水和脂肪类物质渗入粪便,促其软化,以缓解铁剂可能引起的便秘。
CFDA药品说明书范本(OTC)
多库酯钠片
多库酯钠片
DocusateSodiumTablets
本品活性成份为多库酯钠。
化学名称:2-磺酸基丁二酸二(2-乙基)己酯钠盐
分子式:C20H37NaO7S
分子量:.56
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色或类白色。
用于偶发性便秘。
mg。
口服。成人一天1~3片,首次排便之前服用高剂量,维持阶段服用较低剂量,1~3天后起效。
1、在推荐口服剂量下,病人能较好的耐受,个别病人可发生腹胀、腹痛、口苦、皮疹。
2、体外细胞培养试验发现,多库酯钠对肝细胞具有一定的细胞毒作用,多库酯钠单独使用或者与酚丁类药物(Oxyphenisatin)同时使用,均对肝细胞具有细胞毒性,但其肝脏毒性未在体内研究和临床研究中得到证实。
3、多库酯钠可能増强其它药物肝脏毒性,故不宜与其它具有肝毒性的药物同时使用。
4、多库酯钠可引起肠道粘膜的形态学改变,但这种改变的病理生理学意义尚不明确。
1、对本品过敏者禁用。
2、禁止与其他具有肝脏毒性的药物同时使用。
3、肠梗阻(尤其是粪便嵌塞所致)者禁用。
1、如出现腹痛、恶心、呕吐等症状超过二周,使用本品前需咨询医师。
2、如使用本品后无效或便血,需立即停止使用并咨询医师。
3、本品可增加石蜡油等的吸收,不宜与石蜡油等矿物油同时使用。
4、本品作用温和,起效也较缓慢,口服后1~3天才能见效,不宜用于肠镜手术前清洁肠道的患者或需要立即通便的患者。
5、本品口服后基本不吸收,药物主要随肠内容物排出,因此可能影响肛管手术患者伤口的愈合。
6、除非在医师指导下,建议本品连续使用不超过一周。
曾有文献报道,母亲由于过量服用多库酯钠引起新生儿低血镁症。孕妇及哺乳期妇女使用本品前请咨询医师。
多库酯钠在国外被批准用于儿童,用法为:6~12岁儿童每天mg;12岁以上儿童每天~mg。目前国内尚未进行多库酯钠用于儿童的临床试验。
尚不明确。
1、本品与其它药物同时服用时,可使药物的吸收或肝脏摄取増加。
2、本品可増加液状石蜡的吸收。
3、多库酯钠可能増强其他药物的肝毒性,故不宜与其他具有肝毒性的药物同时使用。
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
本品为表面活性剂,口服后在肠道内促使水和脂肪类物质浸入粪便,从而发挥软化粪便的作用。
本品口服后经胃肠道吸收的药物经胆汁排泄。
PVC硬片,铝箱泡罩包装,12片/板*1板1盒。
湖南华纳大药厂有限公司
6微生态制剂:
酪酸梭菌肠球菌三联活菌片
酪酸梭菌肠球菌三联活菌片
适怡Bio-Three(适恬)
乳酸菌、酪酸梭菌、糖化菌。
改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括:腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。
口服。成人一次2片,一日3次;5周岁以上、15周岁以下按成人的半量服用。3个月以上至5岁的小儿请遵医嘱,用温水溶散后服用。
服用本品的个临床研究病例中,均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。
不可给下列患者服用:1、既往对本剂有过敏史的患者;2、对牛乳过敏的患者(曾发生过过敏样症状)。
患者在服用本品时应仔细观察,如出现过敏症状应停止用药。
铝塑包装(PTP);每盒装1板,每板12片。
ToaPharmaceuticalCo.,Ltd.TatebayashiFactory
口服双歧杆菌活菌制剂
口服双歧杆菌活菌制剂
LiveBifidobacteriumPreparationOral
本品为消化类非处方药药品。
用于肠道菌群失调引起的肠功能紊乱,如急、慢性腹泻、便秘等。
0.35克
餐后口服。成人一次1~2片,早晚各1次。
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。
2.避免与抗菌药同服。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1.抗酸药、抗菌药与本品合用时可减弱其疗效,应分开服用。
2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,故不能合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品为双歧杆菌活菌制剂。双歧杆菌与其它厌氧菌一起共同占据肠黏膜的表面,形成一个生物屏障,阻止病菌的定植与入侵,产生乳酸与醋酸,降低肠道内pH值,抑制致病菌的生长。人体患病或长期服用抗菌药物后,常引起菌群失调,有害细菌大量繁殖而引起腹泻,本品能达到重建人体肠道内正常微生态系统而调整肠道菌群以止泻。
CFDA药品说明书范本(OTC)
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
美常安?
LiveCombinedBacillusSubtilisandEnterococcusFaeciumEnteric-coatedCapsules
本品为白色肠溶胶囊剂,内含黄白色粉末。
治疗肠道菌群失调(抗生素、化疗药物等)引起的腹泻、便秘、肠炎、腹胀,消化不良,食欲不振等。
mg/粒。
12岁以上儿童及成人:口服,一次1~2粒,一日2~3次。或遵医嘱。
12岁以下儿童可服用枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒(妈咪爱)。
根据临床试验结果,偶可见恶心、头痛、头晕、心慌。
对微生态制剂过敏史者禁用。
1、治疗一个月,症状仍无改善时,请停止用药,与药师或医生商议。
2、3个月以下婴儿用药,请在药师或医师指导下服用。
3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
4、保存于常温干燥避光处。
5、为了避免误服和保证质量,请不要将本品放在其他容器中。
尚不明确。
尚不明确。
药理作用
本品含有两种活菌—屎肠球菌和枯草杆菌,这两种菌是健康人肠道中的正常菌群成员。服用本品可直接补充正常生理活菌,抑制肠道内有害细菌过度繁殖,调整肠道菌群。临床研究显示,本品对成人急、慢性腹泻有一定的治疗作用。
本品采用铝塑泡罩包装;
10粒/盒,20粒/盒,30粒/盒,50粒/盒。
北京韩美药品有限公司
口服凝结芽孢杆菌活菌片
口服凝结芽孢杆菌活菌片
OralBacilluscoagulans,Live
本品为消化类非处方药药品。
治疗因肠道菌群失调引起的急、慢性腹泻、慢性便秘、腹胀和消化不良等症。
每片毫克,含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×CFU/g(即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×CFU)
口服,成人,首次服6片,以后一次3片,一天3次,用温开水送服。急性腹泻,连用3~7天;慢性腹泻或慢性便秘,连用14~21天。
对微生态制剂有过敏史者禁用。
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。
2.避免与抗菌药物同服。
3.服药3天后症状无改善或加重应去看医生。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1.凝结芽孢杆菌对氨苄青霉素、新霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等敏感,故本品不能与此类药物同时服用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用,对由复方地芬诺酯诱发的小鼠便秘有润肠通便作用。对右旋葡聚糖硫酸钠诱发的大鼠实验性溃疡性结肠炎,能显著地缩小溃疡面积,降低髓过氧化物酶活性,有明显的抗炎治疗作用。体外试验结果显示:本品对大肠杆菌、伤寒沙门菌、普通变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和痢疾志贺菌的生长有抑制作用。
CFDA药品说明书范本(OTC)
双歧杆菌四联活菌片
双歧杆菌四联活菌片
思连康
CombinedBifidobacterium,Lactobacillus,EnterococcusandBacilluscereusTablets,Live
如真空包装漏气导致药品性状改变请勿服用,并及时与厂家联系。如外包装小盒涂刮请勿购买。
本品为复方制剂,主要组成成分为:婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌。
本品为类白色片剂。
本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。
每片重0.5克。其中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌分别应不低于0.5×CFU;蜡样芽孢杆菌应不低于0.5×CFU。
口服,一日3次,一次3片,重症可加倍服用或遵医嘱。餐后用温水或温牛奶送服。
未见明显不良反应。
尚不明确。
1.本品抽真空封装,开袋后不宜长期保存。
2.当本品性状发生改变时禁用。
3.儿童必须在成人监护下使用。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
1.氯霉素、头孢菌素、红霉素、青霉素对本品中的活菌有抑制作用。
2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,不应合用。
尚不明确。
本品中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌为健康人体肠道正常球菌群,直接补充可抑制肠道中某些致病菌,维持正常肠道蠕动,调整肠道菌群平衡。蜡样芽孢杆菌载肠道中定植,消耗氧气,为双歧杆菌等厌氧菌营造厌氧环境,促进双歧杆菌等艳阳杆菌的生长和繁殖。
本品经口服进入肠道后,会在肠道内生长、繁殖、定植。其中蜡样芽孢杆菌不属于人体肠道正常菌群成员,在肠道中定植48小时后随粪便排出体外;而其余三种菌均是人体肠道中正常菌群,一般定植10天以上达到平衡。
2-8℃避光保存和运输。
PVC、铝箔;12片/盒,15片/盒,24片/盒,30片/盒。
杭州龙达新科生物制药有限公司
7灌肠药剂
甘油灌肠剂
甘油灌肠剂
GlycerolEnemas
本品为无色溶液。
润滑性通便药,用于清洁灌肠或便秘。
每支60ml;每支ml。
取下帽盖,让少量药液流出滋润管口,插入肛门内(小孩插入3~7cm,成人插入6~10cm)。用手挤压灌肠溶器,将药液慢慢注入直肠内,注完后,将注入管缓缓拔出,然后用棉球按住肛门,通常5~15分钟可以排便。常用量,清洁灌肠一次ml,重复2~3次,便秘一次60ml,小儿用量酌减。
肠道穿孔,恶心呕吐,剧烈腹痛患者禁用,新生儿、婴儿慎用。
1、严重心力衰竭患者使用遵医嘱。
2、冬天本品宜用40℃温水预热后使用。
本品注入直肠,不吸收进入体内,仅吸收肠管壁水份,短暂刺激肠管,蠕动亢进,同时浸透粪便,使之湿润软化,排出。
软聚氯乙烯瓶,每支60ml、ml。
福建延年药业有限公司
甘油栓
甘油栓
GlycerolSuppositories
本品为缓泻药类非处方药药品。
用于年老体弱者便秘的治疗。
每枚重2.0克
直肠给药(塞入肛门内)。成人一次1枚。
1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品能润滑并刺激肠壁,软化大便,使易于排出。
CFDA药品说明书范本(OTC)
开塞露(含甘油)
开塞露(含甘油)
GlycerolEnema
本品为缓泻药类非处方药药品。
用于便秘。
每支20毫升,含主要成份甘油52.8-58.3%(重量/重量)
将容器顶端刺破或剪开,涂以油脂少许,缓慢插入肛门,然后将药液挤入直肠内,成人一次1支,儿童一次0.5支。
1.刺破或剪开后的注药导管的开口应光滑,以免擦伤肛门或直肠。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品能润滑并刺激肠壁,软化大便,使易于排出。
CFDA药品说明书范本(OTC)
开塞露(含山梨醇)
开塞露(含山梨醇)
EnemaSorbitoli
本品为缓泻药类非处方药药品。
用于便秘。
每支20毫升,含主要成份山梨醇42.7%-47.3%(重量/重量)
将容器顶端刺破或剪开,涂以油脂少许,缓慢插入肛门,然后将药液挤入直肠内,成人一次1支,儿童一次0.5支。
1.刺破或剪开后的注药导管的开口应光滑,以免擦伤肛门或直肠。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品能润滑并刺激肠壁,软化大便,使易于排出。
CFDA药品说明书范本(OTC)
软皂
软皂
SoftSoap
本品为黄白色、黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块;微有特臭;水溶液遇酚酞指示液显碱性反应。
用于慢性鳞屑性皮肤病(如银屑病)去除痂皮和头皮鳞屑,便秘时灌肠,扭伤和挫伤时作温和抗刺激剂,清洁皮肤。
1.灌肠以一份软皂加20份温水配制,成人常用量为ml。
2.软皂搽剂作为温和抗刺激剂外搽扭伤和挫伤部位每日2~3次。
皮肤破溃者禁用。
倘使用的皂液过浓过频,阴离子去污剂将天然皮肤油脂去除后可刺激皮肤,形成发红、脱屑、皲裂和疼痛。
尚不明确。
尚不明确。
本品是一种去污剂,浓集在水油界面,具有乳化性能,故有清洁功能。
CFDA药品说明书范本
8其他类
胆汁槟榔维B1胶囊
胆汁槟榔维B1胶囊
思迈克
PuritybileCapsules
本品为复方制剂,其组份为:每粒含猪胆汁提取物0.4g、槟榔粉0.5mg、维生素B10.2mg、香兰素0.5mg。
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色或棕绿色颗粒状粉未;味苦、微有特殊腥味,易吸潮结块。
用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等。
每粒0.4g
口服。一次2~4粒,一日3次,温开水送服。
偶见服用后腹部有轻度疼痛症状。
对本品过敏者禁用。
1、当药品性状发生改变时禁止使用。
2、如正服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇慎用。
药理作用:本品中的猪胆汁提取物中含有胆酸、胆盐、胆红素及乙酰胆碱样物质,能促进肠肌兴奋,增强结肠肌收缩,促进胆汁分泌,改善胃肠功能,帮助脂肪在肠内的消化吸收,促进对维生素B族和K族的吸收。槟榔碱有拟副交感神经作用,能增加肠道蠕动和胃黏膜分泌功能。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺,辅羧酶),是碳水化合物代谢时所必需的辅酶;维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。
毒理研究:尚不明确。
尚不明确。
铝塑板,2×10粒/板/盒。
西安康拜尔制药有限公司
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