医药之家国内唯一治疗激素难治性GVHD的

医药之家了解到，诺华公司旗下的JAK抑制剂捷恪卫?（磷酸芦可替尼片）近期获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者，成为国内首个且唯一获批用于治疗急性移植物抗宿主病的药物。

GVHD是一种严重的并发症，发生在异基因造血干细胞移植后，供体免疫细胞攻击受体身体导致器官和身体病变，乃至死亡。GVHD通常可分为急性和慢性两种，其中急性GVHD的发生率高达30%~60%，中度和重度急性GVHD患者的非复发死亡率不容乐观。糖皮质激素是目前急性GVHD标准的一线治疗方案，但约有50%的患者难以获得持续性缓解。

好消息是，捷恪卫?在针对激素难治性急性GVHD患者的III期试验中被证明优于最佳可及疗法（BAT），是首个取得突破性研究结果的新药。相比于BAT，捷恪卫?可为患者带来快速持久缓解，延长患者生存，提高患者生活质量，并且患者使用耐受性良好。目前，捷恪卫?获得NCCN指南1类推荐，可用于治疗激素难治性急性GVHD。

据悉，此次获批是捷恪卫?的第二个适应症，其已于年在中国获批用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

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