冻干粉针剂2号车间3月Current四维
一、3月份Current四维一体执行之星
一正面典型人员：朱杰
评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
朱杰—目前为冻干粉针剂2号车间包装岗位员工，于年12月入职，在包装岗位工作1年零3个月。
先进之处介绍
（一）该员工能够严格遵守岗位SOP要求，严格按要求开展生产前的准备以及设备点检工作，生产过程中严格按要求进行过程监控，生产结束后，按照SOP要求进行清洁工作。在年8月至年3月车间对包装岗位连续八次Current四维一体审计过程中，该员工无论是现场操作状态还是提问回答效果较好。
（二）该员工在完成日常工作的基础上，能及时开展设备维护保养工作，并积极辅助机长做好相关设备的维修以及现场定置工作。如：泡罩机吸盘漏气，不密封，导致机械臂上料不畅，该员工协助机长更换吸盘，排除故障；协助车间完成乌尔曼包装线现场工具定置工作。
（三）日常工作中，该员工对发现的问题能及时提交自我发现表。如：包装岗位在进行6H6S整改时，员工将工具柜内的小部件暂存箱从工具柜中清除。但由于包装线的螺丝等小部件容易磨损，更换时较麻烦。该员工建议在包装间或贴签间现场定置易损件暂存箱，方便员工操作。
（三）在日常生产过程中，该员工积极发现岗位中存在的问题，并填写员工自我发现表，如：1.该员工发现车间未规定完整性检测仪连接滤壳的宝塔头的清洁要求，由于完整性检测仪用于使用前、后的滤芯的检测，可能对使用前滤芯造成交叉污染。该员工建议：将完整性检测仪的宝塔头与滤壳一并处理，避免交叉污染。2.该员工发现，生产结束后，员工将灌装过程中产生的不合格品用注射用水冲洗后，转运过程中，破损的西林瓶容易将无菌袋扎破，导致地面、传递窗中留有水渍。该员工建议：在中转间定置转运箱，用于废弃物的转运工作。
二正面典型人员：谢菲
评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
谢菲——目前为冻干粉针剂2号车间一楼生产线配制岗位员工，于年08月入职，在配制岗位工作5个月。
先进之处介绍
（一）该员工能够严格按照SOP的要求开展相关工作，在年2月至年3月连续四次的Current四维一体审计过程中该员工均未被发现问题，能够持续的保持Current四维一体状态。
（二）在日常工作中，该员工能主动发现问题，及时提交员工自我发现表。如：该员工发现《冻干粉针剂2号车间配制岗位标准操作规程（一楼生产线）3-》中要求，领取工器具时，需检查呼吸袋上的灭菌指示色，并检查呼吸袋应无破损、异物等，若有异常，需重新按照《冻干粉针剂2号车间配制岗位清洁、消毒、灭菌标准操作规程（一楼生产线）3-》进行清洗、灭菌，但未明确规定记录填写的要求。该员工建议：修订《冻干粉针剂2号车间配制岗位清洁、消毒、灭菌标准操作规程（一楼生产线）3-》，增加需要重新灭菌时，应将原记录以及重新灭菌的记录（含灭菌打印纸）一并附入BPR中。
正面典型人员：晁敏
评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
晁敏，目前为冻干粉针剂2号车间灯检岗位员工，于年6月入职，在灯检岗位工作4年9月。
先进之处介绍
（一）该员工能够严格遵守岗位SOP要求，不断学习提升岗位操作技能，严格按照要求开展生产前的准备、设备点检工作以及生产后的清洁工作。在连续多次Current四维一体审计过程中均未发现问题，本次质量月，灯检岗位技能比武名列前茅，班组现场定置考试排名第一。
（二）该员工能积极协助班长开展新员工孙洁的培训工作，孙洁于年02月进入包装岗位，目前孙洁已熟练掌握灯检六步法、质量控制点等。
（三）在日常生产过程中，该员工能积极开展排查工作，主动发现岗位问题，并提交员工自我发现表。如：该员工发现设备灯检合格品与待处理品流动卡颜色相同，且暂存于同一功能间内，容易混淆。该员工建议：更换灯检待处理品流动卡颜色，降低混淆风险。
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（四）正面典型人员：戴云
评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
戴云——目前为冻干粉针剂2号车间贴签岗位员工，于年3月入职，在贴签岗位工作4年。
先进之处介绍
（一）该员工能够严格按照岗位SOP开展工作，不断学习、提升岗位操作技能。在年1月至年3月车间对包装岗位开展的三次审计过程中，该员工均能够严格按岗位SOP要求操作，及时填写记录，能够持续保持Current四维一体状态。
（二）年02月贴签岗位员工成陈因“更换字头的过程中违反SOP要求，未与批包装指令单进行核对，导致字头更换错误”被列为帮扶对象，戴云积极协助班长开展成陈的帮扶工作。目前该员工各项工作均能严格按照要求开展。
（三）在日常操作过程中，该员工积极开展排查工作，并提交自我发现表。如：发现贴签岗位操作规程中首件检查为两名操作工，与首件复核管理规程中不符合，建议修改贴签岗位操作规程中首件检查人员为操作工及IPC。
（五）正面典型人员：张龙
评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
张龙，目前为冻干粉针剂2号车间灌装岗位员工，于年04月入职，在灌装岗位工作1个月。
先进之处介绍
（一）张龙在洗瓶岗位时连续多次未被审计出问题。年2月，该员工不怕困难，勇于挑战自我，服从车间安排调入灌装岗位，该员工在班长及工段长的指导下，不断学习提升岗位操作技能，以较快的速度掌握灌装岗位相关知识，并熟练运用到工作中去。车间班长、工艺员跟踪其学习情况，发现该员工在日常工作中，对于不懂的问题用心记住，积极请教他人。已经过培训的各项操作、记录均能按照要求完成。
（二）该员工进入灌装岗位1个月，在学习的同时，能及时发现岗位存在的问题，并提交员工自我发现表。如：员工在进行灌装半成品可见异物检查时，由于现场没有辅助工具且西林瓶较小，操作人员需用手握住瓶颈，不便于观察。该员工建议：在澄明度检测仪旁边定置镊子暂存处，用于可见异物检查。
（二）年02月贴签岗位员工成陈因“更换字头的过程中违反SOP要求，未与批包装指令单进行核对，导致字头更换错误”被列为帮扶对象，戴云积极协助班长开展成陈的帮扶工作。目前该员工各项工作均能严格按照要求开展。
（三）在日常操作过程中，该员工积极开展排查工作，并提交自我发现表。如：发现贴签岗位操作规程中首件检查为两名操作工，与首件复核管理规程中不符合，建议修改贴签岗位操作规程中首件检查人员为操作工及IPC。
（六）正面典型人员：王天翼
评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
王天翼——目前为冻干粉针剂2号车间轧盖岗位员工，于年6月入职，目前在轧盖岗位工作2年零8个月。
先进事迹
（一）该员工在日常工作中能够严格按照SOP要求进行操作，在年2月至年3月连续两次Current四维一体审计过程中，该员工现场操作的状态和提问回答的效果较好，能够持续保持Current四维一体状态。
（二）该员工在工作中能够积极主动协助工段长、班长开展新人员的培训工作。培训过程中能够结合历史偏差、案例进行讲解，使新员工能尽快掌握岗位知识。祁超于年7月进入轧盖岗位，经王天翼的培训及指导，该员工现场记录、操作均能独立完成，并能协助开展设备维修工作。目前该员工已取得四级上岗证。
该员工除做好日常工作外，能积极开展排查整改工作，并填写员工自我发现表。如：该员工发现注射用盐酸氨溴索的批生产记录中规定将灭菌后的铝盖经灭菌柜中取出置于密封容器中，但由于铝盖灭菌后温度较高，若用密封容器暂存，冷却后可能会产生冷凝水。该员工建议：待铝盖冷却后置于容器中暂存。
（七）正面典型人员：朱红
评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
朱红目前为冻干粉针剂2号车间配制岗位工段长，于年11月入职，在配制岗位工作2年。
先进之处介绍
（一）该员工在日常工作中严格按照SOP进行操作，在年12月至年3月连续八次的Current四维一体审计过程中，无论是现场操作状态还是提问回答效果均较好，能够持续的保持Current四维一体状态。
（二）该员工能协助班长按照新人员培训计划，采用理论、实际相结合的方式开展新员工张同的培训工作，培训时穿插偏差、案例的讲解，使员工能尽快掌握岗位知识。张同于年02月进入配制岗位，目前已能独立完成工器具的处理、药用炭前处理等工作，相应的记录能够正确填写。
（三）日常工作中，该员工能积极开展排查工作，发现问题及时提交自我发现表。如：该员工发现《冻干粉针剂2号车间配制岗位标准操作规程（一楼生产线）3-》中要求更换品种前对设备不易清洁的部位拆卸清洁，但未明确规定需要拆卸清洁的部件、清洁方法以及合格标准，文件无指导性。该员工建议：在《冻干粉针剂2号车间配制岗位清洁、消毒、灭菌标准操作规程（一楼生产线）3-》中增加相应的要求，增加文件指导性。
（八）正面典型人员：夏禹
执行之星03月评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
夏禹——目前为冻干粉针剂2号车间二楼生产线冻干工段工段长，于年04月入职，在冻干岗位工作9个月。
先进之处介绍
（一）该员工平时严格要求自己，年11月被评为Current四维一体执行之星，在年11月至年3月连续五次Current四维一体审计过程中，该员工各项工作都能够严格按照SOP执行，审计过程未发现问题。（二）该员工能积极指导岗位其他员工，协助岗位员工改进工作绩效。在夏禹的指导下，岗位员工张磊被评为年12月Current四维一体执行之星，张颖被评为年1月Current四维一体执行之星。
（三）在日常生产过程中，该员工能积极开展排查及整改工作，并将发现的问题以自我发现表或合理化建议提出。如：车间未明确规定冻干机开机时间，为避免因开机延误生产，偶尔岗位员工会提前开机，导致能源浪费。该员工建议：配制岗位完成药液配制后，通知机房人员进行开机，以减少能源的浪费。
（九）正面典型人员：唐陈昊
执行之星03月评定周期：年2月26日至年3月25日
具体介绍：
人员简介
唐陈昊——目前为冻干粉针剂2号车间二楼生产线灌装工段员工，于年06月入职，在灌装岗位工作1年。
先进之处介绍
（一）该员工因记录填写错误较多被评为年11月份“Current四维一体帮扶对象”，经过车间主任的沟通以及班组长的帮扶，该员工能够深刻反思，记录填写及时、完整、准确。在年2月至年3月连续四次的Current四维一体审计过程中，该员工各项工作均能够严格按照SOP执行，审计时无论是现场操作状态还是提问回答效果均较好。
（二）唐陈昊除了完成本职工作外，能积极协助工段长开展岗位临时性工作。如：非常规、OEE的统计。同时唐陈昊积极帮助班长及工段长开展转岗人员李海涛的培训工作，目前李海涛已能独立完成出箱以及灌装岗位记录填写等工作。
（三）在日常生产过程中，该员工积极发现岗位中存在的问题，并填写员工自我发现表，如：1.该员工发现车间未规定完整性检测仪连接滤壳的宝塔头的清洁要求，由于完整性检测仪用于使用前、后的滤芯的检测，可能对使用前滤芯造成交叉污染。该员工建议：将完整性检测仪的宝塔头与滤壳一并处理，避免交叉污染。2.该员工发现，生产结束后，员工将灌装过程中产生的不合格品用注射用水冲洗后，转运过程中，破损的西林瓶容易将无菌袋扎破，导致地面、传递窗中留有水渍。该员工建议：在中转间定置转运箱，用于废弃物的转运工作。
二、Current四维一体季度优秀工段
（一）优秀工段：贴签岗位
评定周期：年12月26日至年03月25日
具体介绍：
先进介绍
贴签岗位，目前共计4人，其中有1人获得IPC资质，3人均获得月度Current四维一体执行之星。
先进之处介绍
（一）在班长及工段长的带领下，贴签岗位员工在连续多次的Current四维一体审计过程中，各项操作均能严格按照SOP要求执行，能够持续达成和保持良好的工作绩效。在年12月26日至年03月25日期间共计审计3次，发现3条问题，到期项目均已完成闭环。
（二）贴签岗位员工在日常工作中积极主动检查设备状态，发现问题及时上报并积极寻求解决方案，并积极改进。如：编号为的贴签机打印系统开关失灵，岗位员工积极排查原因，并完成维修工作后才下班。贴签岗位员工除了完成本职工作外，能够积极排查现场操作及SOP不合理之处，并提出多条自我发现和合理化建议。如：1.《冻干粉针剂2号车间贴签岗位标准操作规程3-》中规定瓶签首件复核由两名操作工完成，与首件复核管理规程中要求不符。贴签岗位员工建议：修改《冻干粉针剂2号车间贴签岗位标准操作规程3-》，将首件复核人修订为操作人员和IPC人员。2.《冻干粉针剂2号车间贴签岗位标准操作规程3-》中规定每台设备贴签合格品抽检后在灯检流动卡反面标注1-1、1-2、……，但实际生产过程中无法进行有效区分。贴签岗位员工建议：在流动卡反面注明各台设备编号的后两位，以便区分。3.《冻干粉针剂2号车间贴签岗位标准操作规程3-》中规定连续剔废10瓶需停机检查，挑战性试验时需开展光签、缺字、打印不清、品名不全等项目共计12瓶，但贴签机最大剔废量设置上限为9瓶，员工在开展挑战性试验时需分次进行。贴签岗位员工建议：细化挑战性试验流程，挑战性试验开展前，将贴签机最大剔废量设置为“0”，不对连续剔废数量进行控制，确保10个剔废工位均能被检测。待挑战性试验合格后，将贴签机最大剔废量设置为“9”，并将《冻干粉针剂2号车间贴签岗位标准操作规程3-》中“连续剔废10瓶需停机检查”修改为“连续剔废9瓶需停机检查”。上述合理化建议及自我发现已被车间采纳。
（三）目前车间各品种供货紧张，但由于产品经灯检机灯检后，需进行人工全检，效率较低。贴签岗位员工主动请示班长，要求协助灯检岗位上料、收料，机器灯检收料、上料人员到二楼协助进行人工灯检，提高灯检效率。
（四）年12月26日至年3月25日丁海萍、戴云分别被评为车间月度Current四维一体执行之星。
（二）优秀工段：配制岗位（一楼生产线）
评定周期：年12月26日至年03月25日
具体介绍：
先进简介
配制岗位（一楼生产线），目前共计6人，其中有3人获得IPC资质，5人获得过月度Current四维一体执行之星，1人获得过年度Current四维一体执行之星。
先进之处介绍
（一）在班长及工段长的带领下，配制岗位员工能严格按照SOP要求组织生产，不断追求臻于至善的工作绩效。在年12月26日至年03月25日期间，车间对配制岗位共计开展6次Current四维一体审计，发现2条问题，无严重缺陷项，到期项目均已完成闭环。
（二）配制岗位员工在完成日常工作的同时，能积极排查工艺文件及实际操作中存在的问题，并能及时提交自我发现及合理化建议。年12月26日至年03月25日期间该工段共提出9条自我发现及1条合理化建议。如：1.《冻干粉针剂2号车间配制岗位清洁、消毒、灭菌标准操作规程（二楼生产线）3-》中规定配制岗位不锈钢桶使用结束后均需用0.2%NaOH碱液浸泡、冲洗、灭菌处理。但用于浸泡工器具的不锈钢桶为专用桶，仅在生产结束后用于浸泡工器具，不与产品接触，无需灭菌处理。配制岗位员工建议：修订《冻干粉针剂2号车间配制岗位清洁、消毒、灭菌标准操作规程（二楼生产线）3-》，规定浸泡工器具的不锈钢桶使用结束后用注射用水冲洗至目视无明显异物后，用压缩空气吹干备用。2.《冻干粉针剂2号车间配制岗位标准操作规程（二楼生产线）3-》规定药用炭前处理温度为.0℃，时间为min。但员工发现，前处理过程中，烘箱温度不能始终处于.0℃，有波动。经调查发现，该烘箱设备铭牌上注明该烘箱温差最大允许值为±1.0℃。员工建议修订《冻干粉针剂2号车间配制岗位标准操作规程（二楼生产线）3-》，增加药用炭前处理时温度波动范围为.0±0.5℃。（三）日常工作中，配制岗位员工能协助班长、工段长开展转岗人员谢菲的培训工作，使其在短时间内能独立操作。除此之外，该岗位员工还能主动协助其他工段维修设备。如：灌装岗位灭菌柜门打不开时，配制岗位员工李康祥主动协助灌装岗位员工排除故障。
（四）年12月26日至年03月25日李康祥、蔡晨怡、朱红、谢菲分别被评为车间月度Current四维一体执行之星。
（三）优秀工段：冷冻干燥岗位（一楼生产线）
评定周期：年12月26日至年03月25日
具体介绍：
先进介绍
冷冻干燥岗位（一楼生产线），目前共计3人。其中一人获得IPC资质，三人均获得月度Current四维一体执行之星。
先进之处介绍
（一）在班长及工段长的带领下，冷冻干燥岗位（一楼生产线）员工能严格按照SOP要求进行日常操作。在年12月26日至年03月25日期间，车间对冻干岗位（一楼生产线）共计开展3次Current四维一体审计，发现3条问题，无严重缺陷项，到期项目均已完成闭环。
（二）冷冻干燥岗位（一楼生产线）员工在完成日常工作的同时，能积极开展排查工作，并提交自我发现表。如：《冻干粉针剂2号车间FCM-D型冷冻干燥机清洁、灭菌记录》中将冻干机一般区一侧的清洁工作与冻干机清洗、灭菌设置在同一栏，但实际操作时，员工可在冻干过程中开展一般区的清洁工作，清洗、灭菌结束后仅需进行检查即可。冻干岗位员工建议修订记录，将一般区一侧的清洁单独设置，便于操作及记录填写。
（三）冷冻干燥岗位员工在完成本职工作外，还能协助班组完成临时性的工作。如：1.周日洁净区不生产时，为防止培养皿超时，冻干岗位员工协助将培养皿送至中心化验室，并在“一楼北京看白癜风比较好的医院是哪家北京看白癜风效果好医院
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